连亏3年、0营业收入、无药品销售……选择科创板上市，拟IPO募资23.84亿元，无疑是120家科创板受理企业中最特别的。
同时，泽璟制药也是目前唯一选择科创板第5套上市标准的受理企业，即：
预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
该套上市标准，一直被市场认为是，科创板为生物医药企业量身定制的一套上市标准。
泽璟制药：3年营收150万、巨亏7亿元
泽璟制药，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业，成立于2009年。
但截止目前，多项新药仍处于研发阶段，尚无药品销售收入，因此2016-2018年的营业收入仅为20万元、0万元、131万元。
众所周知，创新药的研发，需要大量的资本开支、研发投入。而在没有营收支撑的情况下，泽璟制药的净利润早已是连续亏损。
而在刚刚过去的2019年一季度，泽璟制药的营收为0元，归母净利润再度亏损1.7亿元。同时，因股权激励计提的股份支付金额较大，企业还存在较大的累计未弥补亏损。
另外，泽璟制药的经营活动产生的现金流量净额亦持续为负值：
可见，随着多项新药研发进入临床试验阶段，泽璟制药的研发投入、业绩亏损幅度也正在加大。
据招股书显示，泽璟制药于2016-2018年持续投入的研发费用分别为：0.61亿元、1.59亿元、1.38亿元，正在开展11个创新药的23项在研项目。
其中，用于肿瘤治疗的甲苯磺酸多纳非尼片、用于出血领域的外用重组人凝血酶2个产品已处于III期临床试验阶段;用于肿瘤、免疫疾病治疗的盐酸杰克替尼片的多种适应症处于II期临床试验阶段。
据业内人士表示，一款创新药的研发，有80%的费用是用在临床试验阶段，分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，而IV期临床研究是新药上市后进行的临床研究。
意味着，泽璟制药的2个已处于III期临床试验的产品，距离上市销售已近在咫尺。
豪华的股东阵容，估值超47亿元
2个新药产品完成III期临床试验后，便要快马加鞭搭建产品生产线、扩张销售网络，仍需要投入大量资金。泽璟制药在招股书中表示：
公司将在推动在研药品的临床开发、商业化等诸多方面继续投入大量资金，需要通过其他融资渠道进一步取得资金。
尽管0营业收入、连年亏损的现状，但科创板的第5套上市标准无疑给了泽璟制药IPO的底气，此次IPO计划募资23.84亿元，主要用于以下3个项目：
其中，新药研发项目预计投入14.59亿元，占总募资额的61%。另外将斥资4.24亿元用于新药生产中心的建设。
值得一提的是，泽璟制药能否成功IPO，仍存在较大的变数。科创板第5套标准的前提是：预计市值不低于人民币40亿元。
上海某生物医药公司总经理表示，第五套标准对于一般生物医药企业有一定难度，因为拿到二期临床批件很不容易，即使已经拿到一个二期临床批件的企业，也很难给到40亿的估值，“除非可以拿诺贝尔奖的新药”。
而泽璟制药的招股书显示，其已连续获得多家有医药行业投资经验的机构的数轮投资，最近一次融资的估值约为 47.5 亿元。同时，多个新药产品已处于II/III期临床试验阶段。
泽璟制药的股权架构图
经过数轮融资后，泽璟制药的股东榜可谓机构云集。民生人寿、北极光创投、深创投等数十家知名PE/VC扎堆，同时还有上市公司的身影，东吴证券全资子公司东吴创新持股近1.1%，中色股份、联想控股、新希望通过民生人寿持有公司2.8%股权。
投后估值超47亿元、PE/VC等机构股东云集，无疑给了泽璟制药在市场化询价路演时，提供报价参考。
在研新药，能否撑起40亿市值?
对于无营业收入、净利润持续亏损的创新药企的估值，一般方法是对标已上市的同行药企。
泽璟制药的招股书中，其选取了贝达药业、歌礼制药、百济神州等7家上市公司(港股、美股、A股)进行了同类对比。
可见，泽璟制药的新药储备比歌礼制药(01672.HK)、君实生物(01877.HK)更为丰富，而这2家港股上市企业的最新市值均超过44亿元。
此外，其中6家可比企业均有新药产品系通过合作方式进行研发，而泽璟制药5个临床阶段的药物均是自主研发平台的开发，确保了可持续的创新能力，以及完整的创新药研发能力。
据泽璟制药的招股书显示，截至2019年一季度末，其拥有境内发明专利20项、境外发明专利34项，建立完整的自主知识产权体系。
公司最接近商业化销售的核心产品为：多纳非尼、外用重组人凝血酶。其中，多纳非尼用于肿瘤的靶向治疗，凝血酶主要用于外科手术局部出血的治疗，所处细分市场分别为：抗肿瘤小分子靶向药市场、生物药市场。
值得一提的是，中国小分子靶向药物市场一直由跨国药企的产品占据，已上市小分子靶向新药中，26个为跨国药企所生产的新药，占总数的81%;而中国本土药企自主研发生产的小分子靶向新药仅有6个，占总数的19%。
科创板，"拥抱"生物医药
泽璟制药背靠的中国医药市场，持续保持着超过全球医药市场的增速，快速增长。
2014年，中国医药市场规模为1.1万亿元，并在接下来四年以8.1%的年化增长率，增长至2018年的1.5万亿元。根据 Frost & Sullivan 的预测，中国医药市场将会继续保持此等增长速度，并于2023年达到2.1万亿元。
同时，根据 Frost & Sullivan 的分析，中国医药研发投入也从2014年的651亿元快速增长至2018年的1260亿元。
而持续、巨额的研发投入，都在新药投入市场之前，其中80%的研发费用都是用在临床试验阶段。因此，中国的生物医药企业在新药的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段，没有营收、净利润的支撑，只能依赖融资。
而且，生物医药企业对资金的需求是持续的，所以对于IPO上市后的再融资更加依赖，但A股主板的上市标准，无疑是“拒绝”这类企业的。
2018年4月，港交所启动二十五年来最具颠覆性的2项上市改革：
一项是，放开同股不同权架构的公司在港交所上市;
另一项便是，允许未有营业收入的生物科技公司赴港上市。
从上市数量来看，港交所改革至今，目前共有10家生物医药公司在港上市，累计集资金额达283.5亿元，这其中包括7家未盈利甚至没有营业收入的医药企业，目前总市值累计已超1100亿元。
科创板，无疑也是A股市场最具颠覆性的改革，其第五套上市标准，则允许尚未盈利甚至无营业收入的生物医药企业上市。
对此，天风证券医药团队直言，此项标准为大量的生物科技公司提供了国内上市的可能，创造了硬核科技创新的土壤，为创新型的生物科技类公司创造了良好的资本环境。
此次，泽璟制药首尝科创板的第5套上市标准，无疑将对后续尚未盈利且无营收的科创企业的IPO具有借鉴意义。
