近日,中华人民共和国农业部颁布第2490号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,批准贵州福斯特生物科技有限公司等11家单位联合研制的:兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-VP60株)为国家一类新兽药,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和书签。
兔病毒性出血症,又称兔瘟,是由兔出血症病毒(RHDV)引起的一种以急性、高度传染性、大面积死亡为特征的兔传染病,给全世界养兔业造成了巨大的经济损失,国际兽医局将该病列为B类传染病,我国农业部96号令颁布为二类疫病。目前用兔病毒性出血症组织灭活苗免疫是预防该病的主要措施,但制备该苗必须以RHDV感染致死的兔内脏组织为原料,存在非兔来源不稳定、成本高和易散播强毒的潜在危险等缺陷。兔出血症病毒杆状病毒载体灭活苗(BAC-VP60株)利用细胞生物反应技术生产兔瘟基因工程亚单位疫苗,因此安全性更好,质量更稳定,效果更优异。
据悉,贵州福斯特生物科技有限公司作为此次参与共同研发的11家单位之一,将拥有产品的独家生产、销售资格。公司目前拥有各类生产线7条,其中本次获批的兔疫苗将占用一条生产线,目前正在申请国家农业部CMP静态、动态认证以及产品专利,计划于2017年上半年实现产业化,本产品将全面投入市场。
贵州福斯特生物科技有限公司位于贵阳国家高新区沙文生态科技产业园,是贵州大数据城发展大健康产业的核心企业之一,2012年入驻高新区沙文园区,并于2015年下半年建成。作为贵州省内第一家按农业部GMP标准要求建设的现代化、科技型动物疫苗生产企业,福斯特公司主要结合贵州省不断发展的畜牧业、养殖业的需要,生产国内领先的动物疫苗、试剂盒等生物科技产品。公司目前已获得“贵州福斯特生物技术研究院”、“贵阳市动物疫病预防控制中心实验室”、“贵州大学校外本科教学实习实训基地”等称号。公司下一步将通过招募高层次人才、引进对外合作、产品研发、增加新的生产线等方式增加市场竞争力,相信兔疫苗产品正式上市后将为福斯特公司拓宽销售市场、带来更多的经济效益。
